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新京(jing)报讯（记者刘旭）6月13日(ri)，健康(kang)元发布公告，收到国家药监局核准签发的沙美特罗替卡松吸(xi)入粉(fen)雾剂《药品(pin)注册证书》。截至目(mu)前，该(gai)药累(lei)计研发投入约为8890.57万元。
沙美特罗替卡松吸(xi)入粉(fen)雾剂用于(yu)可逆性气道阻塞性气道疾病的规律(lu)治(zhi)疗，包括(kuo)成人和儿(er)童哮喘。本品(pin)为沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸(xi)入粉(fen)雾剂，由(you)健康(kang)元自主研发，以联合(he)用药形(xing)式（支气管扩张剂和糖(tang)皮质激素）。沙美特罗为长效β2受体激动(dong)剂，可持久舒张支气管；丙酸氟替卡松为糖(tang)皮质激素，可控制炎症并减少急性发作。支气管扩张剂和糖(tang)皮质激素联用是哮喘治(zhi)疗的金标(biao)准。本品(pin)原研品(pin)种为葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭(die)，为全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸(xi)入制剂，上市后快速成为治(zhi)疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病的重要产品(pin)。
舒利迭(die)于(yu)2001年在我国首次(ci)批准进口，为国家医保乙(yi)类药品(pin)。2023年全球市场舒利迭(die)的销售额约为11.39亿英镑。IQVIA抽样统计估(gu)测数据，国内舒利迭(die)2023年度终端(duan)销售金额约为7.83亿元。
根据国家药品(pin)监督(du)管理局药品(pin)审评(ping)中心网站及咸达数据库(ku)显示，截至目(mu)前，健康(kang)元的沙美特罗替卡松吸(xi)入粉(fen)雾剂为国内首仿上市，另有4家企业提交上市许(xu)可申请（其中2家为进口药品(pin)注册申请，按化学(xue)药品(pin)5.2类申报），均(jun)尚未获批上市。
校(xiao)对 赵(zhao)琳