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美国食品药品监督管理局(ju)（FDA）周五批准了Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于60岁及以(yi)上的成年人。这(zhe)是该公司第二个进入美国市场的产品。
分析认为，本(ben)次批准对Moderna来说是一个胜利(li)，该公司急需新的收入来源，因为其唯一的商(shang)业产品——新冠(guan)疫苗的需求正在急剧下降。
据了解，Moderna的RSV疫苗的批准基(ji)于针对老年人的晚期试验结果，这(zhe)些人更容易出现严重的RSV病例。据美国疾病控制与预防中(zhong)心(xin)（CDC）数据显示，该病毒每年导致6000到10000名老年人死亡，并导致60000到160000人住院。
Moderna的疫苗将以(yi)mRESVIA的品牌名称进行销售。这(zhe)是首个获批用于除新冠(guan)以(yi)外疾病的RNA疫苗。该公司的RSV疫苗也是唯一一种预装在注射器中(zhong)的RSV疫苗，旨在使患者更容易接受接种。
CDC的一个顾问小组将于6月(yue)投票决定Moderna疫苗的使用建议和目标人群。Moderna的高(gao)管在5月(yue)1日的财报电(dian)话会议上表示，这(zhe)款疫苗预计将获得(de)与现有的葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）的RSV疫苗相同的CDC推(tui)荐(jian)，与上述两家药厂正面竞争。到目前为止，Pfizer的疫苗在销售上落后于GSK，但(dan)这(zhe)两种疫苗目前的销售额(e)都达到了数亿美元。
Moderna的2024年全年销售指引(yin)约为40亿美元，其中(zhong)包括RSV疫苗的收入。
分析认为，这(zhe)次批准展示了Moderna信使RNA平台在治疗新冠(guan)以(yi)外疾病方面的多样性。该生物科(ke)技(ji)公司正在利(li)用这(zhe)一技(ji)术应对一系列不同的疾病，包括RSV、癌症和一种高(gao)度(du)传染的胃肠病毒——诺如病毒（norovirus）。
该生物科(ke)技(ji)公司目前有超过40个产品在开发中(zhong)，其中(zhong)几个正在进行晚期试验。这(zhe)些产品包括一种针对新冠(guan)和流感的组合疫苗，可能最早在2025年获得(de)批准。同时，Moderna还在开发一种单独的流感疫苗、与默克合作(zuo)的个性化癌症疫苗以(yi)及针对潜伏病毒的疫苗等其他产品。
Moderna此前表示，预计将在2025年恢复销售增长，并在2026年实(shi)现盈亏平衡(heng)，届时将推(tui)出新产品。
投资者对Moderna的mRNA产品管线的长期潜力寄予厚望：该公司股价今年上涨了超过60%，此前在2023年下跌了近45%。
但(dan)是，华尔(er)街并对RSV疫苗获批并不买账，Moderna周五盘中(zhong)下跌6.24%，报142.03美元。分析认为，这(zhe)是因为投资者担心(xin)该疫苗的有效性没有公司最初(chu)报告的那么高(gao)，并且在八个月(yue)后效力下降可能会影响其竞争力。
数据显示，在大约37000人参与的三(san)期试验中(zhong)，Moderna的疫苗在大约三(san)个月(yue)内预防至少两种RSV症状的有效率为83.7%。今年2月(yue)发布的新数据显示，该疫苗在8.6个月(yue)时的有效率下降至63%。
有投资者担忧，认为该疫苗的有效率下降速度(du)快于GSK和Pfizer的疫苗。但(dan)Moderna在一份声明中(zhong)表示，没有头对头的试验，无法进行比较。