新京报讯（记者张兆慧）湖南省(sheng)药监局近日发布公告称，其与长沙市市场监督管理局组织对(dui)辖区内生产(chan)、经营和使(shi)用的医疗器械产(chan)品进行了抽查检验，检出不符合标准规定医疗器械23批(pi)次(ci)（台）。其中，涉及11批(pi)医用防护口罩/医用外科防护口罩、1批(pi)血氧检测仪、1批(pi)医用一次(ci)性防护服以及10批(pi)定制式(shi)固定义齿，相关产(chan)品涉及21家企业。

医用防护口罩/医用外科防护口罩不合标的标示生产(chan)企业分别为：河南新卫医疗器械有限公司、河南省(sheng)佳康(kang)医疗器械有限责任(ren)公司、河南省(sheng)凯硕卫材有限公司、河南鸿冉医疗器械股份(fen)有限公司、保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司、河南氧巴(ba)医疗科技有限公司、河南康(kang)斯健医疗科技有限公司、洛阳护健医疗科技有限公司、弓立（厦门）医疗用品有限公司、郑州天蓬实业有限公司、长东医疗器械集团有限公司等。不符合标准规定项目基本为：微生物指(zhi)标、密合性、压力差等。

其中，河南新卫医疗器械有限公司、河南省(sheng)佳康(kang)医疗器械有限责任(ren)公司、洛阳护健医疗科技有限公司否认生产(chan)该产(chan)品。

定制式(shi)固定义齿不合标的标示生产(chan)企业分别为：长沙达雅医疗器械有限公司、长沙臻美医疗器械有限公司、长沙美冠(guan)达牙科医疗器械有限公司、长沙葆蓝医疗器械有限公司、长沙御齿医疗器械科技有限公司、长沙佳乐医疗器械有限公司、长沙冠(guan)康(kang)医疗器械有限公司、湖南省(sheng)微雅医疗器械有限公司。不符合标准规定项目基本为：孔隙度，金属内部质量，密合性，咬合性，色稳定性，铸造连(lian)接体和卡(ka)环，上(shang)、下颌(ge)对(dui)合性等。其中，长沙葆蓝医疗器械有限公司的三(san)批(pi)定制式(shi)固定义齿不合标。

此外，血氧检测仪、医用一次(ci)性防护服不合标的标示生产(chan)企业分别为：广(guang)西凯尔医疗科技有限公司、河南省(sheng)凯泰医疗器械有限公司，不符合标准规定项目分别为信(xin)号不完整(zheng)性、无菌。

校对(dui) 杨利(li)