中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培(pei)）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署(shu)实施《血(xue)液制品生产智慧监管三年(nian)行动计划（2024―2026年(nian)）》，推动在2026年(nian)底前(qian)基本实现血(xue)液制品生产信(xin)息化(hua)管理，切实提高血(xue)液制品监管效能，保障产品安全有效、质量可控。

会议指出，信(xin)息化(hua)是引领药品监管现代化(hua)的重要动力。实施血(xue)液制品生产智慧监管三年(nian)行动计划对督(du)促血(xue)液制品生产企业推进数字(zi)化(hua)转型升(sheng)级，促进血(xue)液制品行业高质量发展具有重要意义。各级药品监管部门要认(ren)真抓好(hao)行动计划的组织落实，按照率先实施、分批推进的原则，指导血(xue)液制品生产企业有序做(zuo)好(hao)信(xin)息化(hua)改造，建立覆盖血(xue)液制品原料血(xue)浆(jiang)入厂到生产、检验全过程的信(xin)息化(hua)管理体系(xi)，采用(yong)信(xin)息化(hua)手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做(zuo)到相关数据的真实、完(wan)整、可追溯，确(que)保生产全过程合规。

国家药监局表示，后续将于每年(nian)年(nian)底通报工作进展，并适时(shi)派出督(du)导组进行督(du)促检查，确(que)保血(xue)液制品生产智慧监管工作有序推进、按时(shi)完(wan)成。

据悉，血(xue)液制品属于生物(wu)制品范围，主要指以健康人血(xue)液为原料，采用(yong)生物(wu)学工艺或分离纯化(hua)技(ji)术制备的生物(wu)活性制剂。现有白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、静脉注射免疫球蛋白制品、凝(ning)血(xue)因子类制品、第Ⅷ因子制品、凝(ning)血(xue)酶原复合物(wu)浓(nong)缩制品等制品。

近年(nian)来，国内血(xue)液制品企业通过提高采浆(jiang)量，扩大生产规模，国内血(xue)液制品销售市场维持良好(hao)增长势头。中商产业研究院发布的《2022-2027年(nian)中国血(xue)液制品产业发展趋势及(ji)投资风险研究报告》显示，2022年(nian)中国血(xue)制品市场规模约为512亿元，同比增长24.0%。中商产业研究院分析(xi)师预测，2023年(nian)市场规模将达544.3亿元，2024年(nian)将达596.4亿元。

在血(xue)液制品监管信(xin)息化(hua)方面，早在2021年(nian)，国务院发布的《“十四五”市场监管现代化(hua)规划》指出，要构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用(yong)等环节追溯信(xin)息，从疫苗、血(xue)液制品、特殊药品等推开，逐步(bu)实现重点类别药品来源可溯、去向(xiang)可追。