新华社北京(jing)6月1日(ri)电（记者戴小(xiao)河）国家药监局(ju)1日(ri)发布的信(xin)息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批(pi)上市，其中有三(san)分之一通过优先审评审批(pi)程序加快上市。

近年来，国家药监局(ju)加大对(dui)儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持(chi)，儿童药上市数量(liang)明显提升。2019年至今，国家药监局(ju)共(gong)批(pi)准271个儿童药。

为解决儿科临(lin)床“急难愁盼”用药需求，国家药监局(ju)多措并举强(qiang)化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业(ye)，促进儿童药研发，提升申报资料质(zhi)量(liang)，国家药监局(ju)与研发机(ji)构密切沟通，指导其更好更快推进研发工作。

在注册申报环节，国家药监局(ju)给(gei)予优先审评审批(pi)等政策支持(chi)。日(ri)前，优先审评审批(pi)的儿童用药清单在国家药监局(ju)药品审评中心(xin)网站“上线”。

在临(lin)床使用环节，为解决儿科临(lin)床超说明书(shu)使用的问(wen)题，国家药监局(ju)于2023年5月发布《已上市药品说明书(shu)增(zeng)加儿童用药信(xin)息工作程序（试行(xing)）》，并于2024年4月18日(ri)发布《药审中心(xin)关(guan)于已上市药品说明书(shu)增(zeng)加儿童用药信(xin)息工作细则（试行(xing)）》，对(dui)品种遴选范(fan)围、说明书(shu)修订与审核(he)流程，以及品种申报程序等作了进一步的明确(que)，提高临(lin)床安全用药水平。

国家药监局(ju)表示，下一步将(jiang)继续加大政策倾斜力(li)度，推进儿童用药优先审评审批(pi)，加大对(dui)儿童用药的知(zhi)识产权保护(hu)；加大对(dui)研发企业(ye)的技术指导，针对(dui)儿童用药临(lin)床需求制定技术指导原则，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要(yao)求，提升企业(ye)研发水平，加快研发速度。

来源：新华社