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喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国
2024-07-23 00:52:53
喜讯不断!华东医药医美板块多款核心产品临床取得新进展,全球,MaiLi,中国

5月10日,华东医药宣布旗下多款医美(mei)产品的国内临床取得(de)重(zhong)要进展。其新型高(gao)端含利多卡因注射用交联透明(ming)质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全(quan)部(bu)受试者入组;聚己内酯微球(qiu)面部(bu)填充剂Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组;聚左旋乳酸胶原蛋白(bai)刺激剂Lanluma(R)已经(jing)顺利通过国际(ji)合作临床试验备案,近期将(jiang)进行首例受试者注射,开启(qi)全(quan)国多中心注册临床研(yan)究阶段。

满足从面部(bu)到全(quan)身的医美(mei)需求,多款产品潜力待爆(bao)发

Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)S型是国内首款获得(de)NMPA III类医疗器械认(ren)证的进口PCL高(gao)端面部(bu)填充剂,自(zi)2021年8月在中国正式上市以来(lai)引起了国内医美(mei)界的高(gao)度关注,其凭(ping)借即时填充、长效维(wei)持、自(zi)然代谢等多重(zhong)优势效果,深受业内专(zhuan)家认(ren)可以及专(zhuan)业医师及广大(da)求美(mei)者的喜爱,成为国内众多知名医美(mei)机构的合作首选。

据悉,本次Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)S型在中国开展的注册临床研(yan)究旨在评估Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)S型用于额部(bu)填充,改善额部(bu)轮廓的有效性与安全(quan)性,有利于持续巩固先发优势、品牌(pai)优势及安全(quan)性优势,进一步(bu)提升该产品的市场(chang)潜力。此(ci)外,Ellansé(R)伊(yi)妍仕(R)M型已于2023年3月完成中国临床试验全(quan)部(bu)受试者入组,目前正在进行随(sui)访。

此(ci)次顺利通过国际(ji)合作临床试验备案的Lanluma(R)是一种再生型医美(mei)填充剂,适用于面部(bu)和身体填充,是目前全(quan)球(qiu)唯一一款被批准可用于臀部(bu)和大(da)腿填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白(bai)再生的能力,可以提供18-24个月的长效填充效果。本次研(yan)究旨在评估Lanluma(R)用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全(quan)性。近期将(jiang)进行首例受试者注射,开启(qi)全(quan)国多中心注册临床研(yan)究阶段。

据介绍,该产品于2020年获得(de)欧(ou)盟CE认(ren)证,截止目前已在全(quan)球(qiu)32个国家和地区获批上市销售。2022年12月,Lanluma(R)已在海南博鳌乐城国际(ji)医疗旅游先行区先行获批落地。

此(ci)外,华东医药旗下新型高(gao)端含利多卡因注射用交联透明(ming)质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全(quan)部(bu)受试者入组。本次在中国开展的注册临床研(yan)究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全(quan)性。据了解,MaiLi系列共有4款产品,均已在欧(ou)洲上市,获得(de)了积极的市场(chang)反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明(ming)质酸钠浓度最低的一款,其G’弹性模量(liang)较(jiao)小,更适合眶下凹陷填充注射,可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此(ci)外,MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得(de)受理,有望于2025年内获批。

全(quan)球(qiu)高(gao)端医美(mei)战略,管线多样化更显潜力

华东医药是国内为数不多的医美(mei)全(quan)球(qiu)化运营布局的企业之一,其医美(mei)业务打造了综(zong)合化、差异化、国际(ji)化的产品矩阵,产品数量(liang)和覆盖领域均居行业前列,未来(lai)潜力值得(de)期待。

近年来(lai),华东医药整体医美(mei)板块继(ji)续保持快(kuai)速增长,据 2024 年一季报显示,2024年第一季度医美(mei)板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部(bu)抵消);2023 年年报显示,医美(mei)板块2023年合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部(bu)抵消)。

据华东医药最新披露的投资者活动纪(ji)要介绍,2023年其先后获得(de)韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全(quan)球(qiu)权益(不含印度),以及重(zhong)庆誉颜YY001中国商(shang)业化权益,在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大(da)品类的全(quan)覆盖,每(mei)个品类均已形成两个以上差异化产品管线,构建(jian)全(quan)面部(bu)多维(wei)度美(mei)学产品体系,为求美(mei)者提供一站式面部(bu)完整美(mei)学解决方案。

目前,华东医药聚焦全(quan)球(qiu)医美(mei)高(gao)端市场(chang),产品管线多样化,已实现非手术类医美(mei)注射产品和能量(liang)源器械中高(gao)端市场(chang)全(quan)覆盖,产品组合覆盖改善眉间纹、面部(bu)及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复(fu)等非手术类主流医美(mei)领域。公司已拥有“微创+无创”医美(mei)国际(ji)化高(gao)端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研(yan)全(quan)球(qiu)创新产品14款,华东医药通过医美(mei)全(quan)球(qiu)化经(jing)营布局,着力打造国际(ji)化品牌(pai)硬实力。

未来(lai),华东医药将(jiang)继(ji)续依托其国际(ji)化的品牌(pai)优势,推动医美(mei)科技的创新与发展,为市场(chang)提供更安全(quan)、更有效的医美(mei)产品,以满足全(quan)球(qiu)求美(mei)者的需求。华东医药以其卓越(yue)的产品力和品牌(pai)影响力,有望在全(quan)球(qiu)医美(mei)市场(chang)中占(zhan)据更加重(zhong)要的地位,开启(qi)医美(mei)产业的新篇章,创造更大(da)的价值。

发布于:广东省
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