金融界6月1日消息,有投资者在互动平台向蓝(lan)帆医疗提问:公司最新获(huo)批(pi)的一次性冠脉血管内冲击(ji)波导管,是和国际巨头Shockwave一样有自主知识产权,将来可以不用担心专利纠纷,直(zhi)接在欧美日市场销售的吗(ma)?
公司回答表示:公司的冠状动脉血管内碎石系(xi)统(IVL)是拥有自主知识产权的原创产品,目标市场不止国内,还有海外市场,也旨在发挥公司在海外市场深耕多年的独特优势(shi)。公司正在逐步推(tui)进海外部分地区的注(zhu)册申请(qing),并在持续丰富公司 IVL产品的测试和临床数(shu)据,对产品实力充满信心。
近日,公司心脑血管事业部子公司上海蓝(lan)帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击(ji)波导管——Soni Cracker(TM)-CL(国械注(zhu)准(zhun)20243030988)经过中国国家(jia)药品监督管理局(NMPA)的审查批(pi)准(zhun),正式获(huo)得(de)NMPA医疗器(qi)械注(zhu)册证(zheng)。SoniCracker(TM)-CL冠脉血管内冲击(ji)波导管需要与(yu)公司自主研发的冠脉血管内冲击(ji)波治疗设(she)备(bei)(型号:IVL-HVG-C01)配合使用,主要适用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。SoniCracker(TM)-CL作为(wei)一款(kuan)国产自主创新产品,展现了公司在创新型企业发展道路上的实力与(yu)决心,未来,公司将继续潜心研究、贴合临床前沿(yan)技术,随(sui)着更多创新医疗器(qi)械产品的问世,公司将能够为(wei)复杂冠脉介(jie)入治疗提供一站式的产品解决方案,将对公司的经营发展产生积极影响。
来源:金融界AI电(dian)报