图片来源：视觉中国
界面新闻(wen)记(ji)者 |陈杨
界面新闻(wen)编辑 |谢欣
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2024年以(yi)来，国内医(yi)美再生注射剂行业出(chu)现新变化。江苏吴中的AestheFill艾塑菲聚(ju)乳酸面部填(tian)充(chong)剂（下称(cheng)“AestheFill/艾塑菲”）获(huo)国家药监局（NMPA）批准，成为国内第四款获(huo)批的医(yi)美再生注射剂，也是(shi)首款进口童颜针。
此前，华东医(yi)药的伊妍仕(shi)（少女针）、长(chang)春圣博玛生物的艾维岚（童颜针）、爱美客的濡白天使（童颜针）在2021年上半年先后获(huo)批，成为国内该领(ling)域首批合规产品。因而这年也被业内称(cheng)为再生医(yi)美元年。同年12月，江苏吴中从韩(han)国医(yi)美企业REGEN Biotech引进了(le)AestheFill。
同在2021年，国内医(yi)美行业也进入强监管时代。6月16日，在AestheFill艾塑菲上市峰会上，吴中美学总经理(li)项臻表示，其(qi)判断整个行业的合规产品占比会从2020年之前的1/3显著上升到70%-80%以(yi)上。
此外，随着合规产品上市，医(yi)美注射项目中，再生材料也受到消费者青睐。
Yestar艺(yi)星集团首席运营官(guan)、上海艺(yi)星医(yi)疗美容医(yi)院院长(chang)李吉星曾(ceng)向界面新闻(wen)表示，此前，消费者对于注射类材料的需求中，玻尿酸占比约为60%。而当下，在再生材料的市场教育下，消费者对再生类材料及胶原蛋白等的需求可能达到了(le)40%，玻尿酸和肉毒(du)素则(ze)平分剩下的市场需求。
这样(yang)的转变也反映在前述产品销售业绩上。前述峰会上，项臻展示的数据显示，中国内地再生注射针剂机(ji)构进货价(jia)从2021年的3.5亿元上升至2023年的26.7亿元。
具体(ti)到率先入局的玩家，2023年，华东医(yi)药中国市场医(yi)美业务运营中心欣可丽美学实现收入10.51亿元，同比增长(chang)67.83%。同期，爱美客财报显示，包括(kuo)濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元，同比增长(chang)81.43%。
今(jin)年4月，长(chang)春圣博玛则(ze)在一场艾维岚相关分享会上介绍，该产品累计销量达到21.33万支。按照(zhao)产品1.8万元至2万元的单价(jia)估算，其(qi)三年创造的商业收入在40亿元之上。
医(yi)美再生注射剂的作用原理(li)是(shi)通过刺激人体(ti)自(zi)身胶原蛋白再生，从而起到重塑紧致的效果。其(qi)主要成分为微球粒子，也包括(kuo)相关载(zai)体(ti)。
从全球已上市的产品看，微球粒子可分为聚(ju)乳酸（PLA）、聚(ju)己内酯（PCL）和羟基(ji)磷灰石三类。另外，PLA又可分为聚(ju)左(zuo)旋乳酸（PLLA）和聚(ju)双旋乳酸（PDLLA）两类。
这其(qi)中，伊妍仕(shi)、艾维岚的微球例子分别为PCL、PLLA，濡白天使是(shi)玻尿酸与PLLA微球的结(jie)合复配型产品。艾塑菲则(ze)是(shi)国内首款PDLLA微球产品，该材料使胶原蛋白生成速度更快，即刻塑形效果更明显。此前，这一产品已于2014年在韩(han)国上市。
由此，艾塑菲的放量、盈利情况也是(shi)江苏吴中未来一段时间内的最大看点。在此之前，江苏吴中扣(kou)非净利润已连亏六年。
实际上，自(zi)2021年进入医(yi)美赛道以(yi)来，江苏吴中还于当年4月从韩(han)国医(yi)美企业Humedix（汇美德斯）引进了(le)HARA玻尿酸。另外，公司在该领(ling)域的布局还包括(kuo)胶原蛋白、溶脂针和表麻品类。
不过，国内玻尿酸领(ling)域已成红海。江苏吴中在今(jin)年1月的调研活动中也表示，对玻尿酸产品的预(yu)期主要是(shi)和艾塑菲搭配使用来做推广。公司后续比较重要的还是(shi)胶原蛋白产品。目前HARA玻尿酸正在临床过程中，预(yu)计今(jin)年年底提交注册。
这其(qi)中也可以(yi)看出(chu)医(yi)美再生注射领(ling)域的趋势。据头豹研究院的《2023年中国医(yi)美再生注射剂行业概览》，当前，已上市及多数在研的医(yi)美再生注射剂以(yi)紧致抗衰为主要功能，功效相对单一，且胶原蛋白刺激效率较低、塑形时效较短。
除改造或(huo)修(xiu)饰微球粒子，研发疗效更优的材料外，另一方向则(ze)是(shi)优化载(zai)体(ti)成分、采(cai)用联合疗法，以(yi)提供(gong)功能更多样(yang)的再生注射剂产品。