证券时(shi)报(bao)e公司讯，恒瑞医药(600276)5月17日晚间公告，收到美国食品(pin)药品(pin)监(jian)督管理(li)局（简称“FDA”）关于注射用卡瑞利珠(zhu)单抗(kang)联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切(qie)除或转移性肝细胞癌患者的一(yi)线治疗的生物制(zhi)品(pin)许可申请的完整回复信。回复信中，FDA表(biao)示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面(mian)评估；并(bing)且由于部分国家的旅行限(xian)制(zhi)，FDA表(biao)示在审(shen)查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监(jian)测计划(BIMO)临床检查。公司计划积极与FDA保持密切(qie)沟通，并(bing)尽快(kuai)重新提交上市申请。