中国网财经4月25日讯 针(zhen)对带状疱疹的疫(yi)苗接种预防(fang)，全球知名生物医药企业带来了好消息。
近日，葛兰素史克(GSK)宣布，ZOSTER-049长期随访III期临(lin)床研究取得积极结果，这项研究对初次接种欣(xin)安立适(重组带状疱疹疫(yi)苗)的受试者进行了约11年的随访。最终(zhong)数(shu)据显示，欣(xin)安立适(重组带状疱疹疫(yi)苗)在50岁及以上(shang)成人中的带状疱疹保护效力超过10年。
据悉(xi)，ZOSTER-049是针(zhen)对50岁及以上(shang)成人的两项III期临(lin)床试验(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研究，主(zhu)要结果包括：
o50岁及以上(shang)成人在接种疫(yi)苗后，第6年至第11年期间(jian)累积的疫(yi)苗效力(VE)为79.7%(95% CI 73.7–84.6)
o第11年时，50岁及以上(shang)成人中的疫(yi)苗保护效力为82.0%(95% CI 63.0–92.2)，显示疫(yi)苗接种后每年的保护效力维持在较高水平。
o从疫(yi)苗接种后第6至11年间(jian)，≥70岁的成年人疫(yi)苗保护效力为73.1%(95% CI 62.9–80.9)，显示疫(yi)苗在所有年龄组中均观(guan)察到(dao)较高的保护效力。
上(shang)述具体(ti)分析数(shu)据将于2024年4月27日至30日在西班牙巴(ba)塞罗那举行的欧洲临(lin)床微(wei)生物学与感染(ran)病学会(hui)(ESCMID)年会(hui)上(shang)发布。
公开资料(liao)显示，带状疱疹是一种常发生于老龄人群、免(mian)疫(yi)功能低(di)下和慢性病人群皮肤上(shang)的一种簇集型水疱病，由潜伏在神(shen)经元内的水痘-带状疱疹病毒重新激活(huo)引发。带状疱疹的持续性疼痛(tong)使患者饱受痛(tong)苦，带来严重的精(jing)神(shen)负担(dan)和经济负担(dan)。
国家卫生健(jian)康(kang)委预计，到(dao)2035年左右，我国60岁及以上(shang)老年人口将突破4亿，进入重度老龄化阶段，而老年人机体(ti)免(mian)疫(yi)力下降，基础(chu)疾病多，易患各种感染(ran)性疾病或症(zheng)状加重，疾病负担(dan)重。其中，在带状疱疹这一疾病方面，据估计，在一般人群中大约1/3在一生中会(hui)患带状疱疹，但在85岁及以上(shang)人群中大约1/2会(hui)患带状疱疹，中国60岁及以上(shang)人群中带状疱疹发病率较高，带来较重的经济负担(dan)。目前(qian)，带状疱疹的发病率在逐年升高，急需要引起多方重视(shi)，做好预防(fang)，而预防(fang)的主(zhu)要方法是接种带状疱疹疫(yi)苗。
对于此次研究结果，西班牙瓦伦西亚(ya)社区(qu)健(jian)康(kang)和生物医学研究促进基金会(hui)(FISABIO)首席研究员Javier Díez-Domingo博士表(biao)示，这些最终(zhong)数(shu)据充分表(biao)明了欣(xin)安立适(重组带状疱疹疫(yi)苗)为50岁与70岁及以上(shang)成人群体(ti)提供超过10年的持久高效保护。在他看来，人类免(mian)疫(yi)系统随着年龄的增长而自然衰退，带状疱疹等感染(ran)性疾病对成年人构成了不容忽(hu)视(shi)的健(jian)康(kang)威胁。”这些数(shu)据彰显出我们在长期有效预防(fang)带状疱疹方面所取得了显著成果。“
葛兰素史克全球高级副总裁、疫(yi)苗研发负责人Philip Dormitzer坦陈，最新数(shu)据远远超越了常规临(lin)床试验所设定的长期随访期限，深入追踪了部分受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时，重组带状疱疹疫(yi)苗所提供的保护效力。“随着重组带状疱疹疫(yi)苗逐渐被(bei)全球不同(tong)国家纳入免(mian)疫(yi)规划，这些数(shu)据无(wu)疑为疫(yi)苗的长期保护效力提供了强有力的证(zheng)据，这也为各国制定与实施公众免(mian)疫(yi)策略提供了更强大的信心。“
从临(lin)床表(biao)现来看，带状疱疹可发生在人体(ti)的任何一个部位(wei)，没有明显的限制，但多数(shu)主(zhu)要以腰(yao)部、面部和会(hui)阴(yin)部等部位(wei)更加严重，皮肤损伤则主(zhu)要以带状和单侧(ce)分布，因此在民间(jian)素有“缠腰(yao)龙”、“蛇盘疮”等称呼。
同(tong)时，带状疱疹也是一种常见皮肤病，临(lin)床症(zheng)状表(biao)现为疼痛(tong)和水疱，属于急症(zheng)皮肤病，往往在秋冬季节十分常见，易感人群则为老年人、小孩(hai)、免(mian)疫(yi)力低(di)下的人群。有数(shu)据显示，在全球范围内，三分之一的人在一生中会(hui)受到(dao)带状疱疹的影响，其中女性易感性高于男性，且多种因素都可能增加罹患带状疱疹的风险，包括年龄的增长、免(mian)疫(yi)缺陷和免(mian)疫(yi)抑制，以及慢性阻塞性肺病、糖(tang)尿病和哮喘等慢性疾病。
皮疹是带状疱疹典型的临(lin)床症(zheng)状，常在胸部、腹部或面部出现疼痛(tong)性水疱，其相关性疼痛(tong)通常被(bei)描述为隐痛(tong)、灼热、刺痛(tong)或电击样疼痛(tong)。出现皮疹后，高达30%患者可能并发带状疱疹后神(shen)经痛(tong)(PHN)，这种长期的神(shen)经疼痛(tong)可能会(hui)持续数(shu)周或数(shu)月，部分患者疼痛(tong)甚至延(yan)续数(shu)年。此外，带状疱疹还给医疗健(jian)康(kang)系统和社会(hui)带来了沉(chen)重的负担(dan)。据统计，高达57%的患者因该疾病而平均缺勤9.1天。
GSK方面对此表(biao)示，将继续评估长期数(shu)据，并在特定人群，包括带状疱疹风险最高的人群中，进行与疫(yi)苗效力、免(mian)疫(yi)原性和安全性相关的真实世界证(zheng)据研究，以评估他们是否具有加强免(mian)疫(yi)的潜在需求。