康宁杰瑞(rui)，这(zhe)次终于迎来了胰腺癌的最(zui)终“审判”。
5月(yue)28日晚间(jian)，康宁杰瑞(rui)公(gong)告，KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）+化疗一线(xian)治疗晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的3期临(lin)床试验，总生存期（OS）未达到(dao)预设统计(ji)学终点。
这(zhe)意味着作为核心管线(xian)的KN046在PDAC适应症上的临(lin)床失败。
市场对KN046的失败有一定预期，此前公(gong)司曾有信息(xi)泄露盘中大跌
昨晚公(gong)告发(fa)布后，今日康宁杰瑞(rui)股价盘中一度大跌超55%。目前市值已(yi)低于30亿港币。
值得注意的是，对KN046在胰腺癌临(lin)床上的失败上，市场并非没有预期。
在2023年(nian)11月(yue)14日，康宁杰瑞(rui)股价开盘不久遭遇众多卖盘，股价一路下跌，最(zui)大跌幅接近30%。
当(dang)时市场传言, 康宁杰瑞(rui)KN046的胰腺癌最(zui)新临(lin)床结果(guo)已(yi)经提前泄露，有内幕资金抢跑。公(gong)司当(dang)时在午间(jian)公(gong)告异(yi)常波动：“确认不知悉任何(he)有关股份价格近期出(chu)现波动的原因，确认该集团(tuan)的业(ye)务营运维持正常且无任何(he)重大不利变动。”
不过在下午召(zhao)开的投资者会上，公(gong)司又透露KN046关于PDAC的3期临(lin)床试验获得独立数据监察委(wei)员会（iDMC）通知，建议进(jin)一步(bu)收(shou)集OS数据，直到(dao)最(zui)终OS分(fen)析。公(gong)司随后在盘后发(fa)布该事件公(gong)告。
巧合之中的巧合，彼时已(yi)经让投资者有愤怒了。
传言被部(bu)分(fen)证实，独立数据监察委(wei)员会确实在当(dang)日给了数据，并且确实期中分(fen)析没达到(dao)市场预期的有效性结果(guo)。
这(zhe)时候市场已(yi)经有预期，KN046在胰腺癌上失败的可能进(jin)一步(bu)增加了。
一些(xie)投行也下调了康宁杰瑞(rui)目标价，例如交银国际将康宁杰瑞(rui)目标价从9港币下调至7.4港币，以反映不确定性增加。
然而这(zhe)也不是康宁杰瑞(rui)的第一次闪(shan)崩。
2023年(nian)5月(yue)17日到(dao)19日，由(you)于KN046的肺癌适应症进(jin)度问题，康宁杰瑞(rui)就曾跌超30%。
此次闪(shan)崩的原因也是中期分(fen)析OS未达到(dao)统计(ji)学显著性差异(yi)，独立数据监察委(wei)员会建议进(jin)一步(bu)收(shou)集数据。
核心产品遭遇滑铁卢，双抗负面情绪增加？
在众多肿瘤疾病中，胰腺癌素有“癌王”之称，最(zui)突出(chu)的特点是患者生存期短，五(wu)年(nian)生存率仅有5%左右。攻(gong)克胰腺癌这(zhe)座高峰，也是吸引创新药企的重大挑(tiao)战。
此次失败的临(lin)床是，KN046-303在未经系统治疗、不可切除局部(bu)晚期或转移性胰腺癌患者中进(jin)行的多中心、随机、双盲、3期临(lin)床研究，计(ji)划入组408例受试者，按(an)照1:1的比例随机，旨在比较KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在上述人群(qun)中的疗效和安全性；主要研究终点为总生存期（OS）。
目前来看，KN046的两项核心临(lin)床，胰腺癌已(yi)经失败，一线(xian)鳞状非小细胞肺癌仍在随访之中，但23年(nian)5月(yue)中期OS未达到(dao)统计(ji)学差异(yi)。这(zhe)意味着整个产品的预期已(yi)经大幅下降。
这(zhe)给国内双抗行业(ye)也带来了一定负面情绪。
今日双抗的另(ling)一个龙(long)头康方生物下跌超10%，海外合作方summit下跌近30%。上周，康方生物的双抗AK112（PD-1/VEGF双抗）3期临(lin)床mPFS、ORR数据引发(fa)争议，较2期数据有所下降，市场存在预期可能弱于竞品（非头对头）从而影响未来销售(shou)空间(jian)。
但康方管理层也迅速出(chu)来澄清(qing)临(lin)床数据不及预期系误读(du)。同时也宣布AK112在国内获批(pi)EGFR-TKI治疗进(jin)展的局部(bu)晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症。
不过，即使一些(xie)双抗数据的挫折也并不能证明双抗前景打折，毕竟2023年(nian)，强生凭的EGFR/c-Met双抗在3期非小细胞肺癌临(lin)床上取得顶线(xian)数据，还(hai)放出(chu)峰值50亿美元的销售(shou)预期。
创新药失败是常事，对于投资者来说(shuo)，投资创新药本身也是基于公(gong)开信息(xi)做出(chu)判断，承担投资的风险收(shou)益比。但是在创新药投资里，任何(he)的公(gong)司不诚信都会对投资者造(zao)成误判而形成重大损失。
因此，对公(gong)司信用的不信任投票也是极其重要的一环。