国家药监局今天发布公告，公告称：

国家药监局组织对意(yi)大(da)利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现(xian)场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Trekking knee system；注册证号：国械注进20173130 169）、非骨水(shui)泥型人工髋关节系统（英文名称：Components of hip prosthesis；注册证号：国械注进20153131744）。检查发现(xian)意(yi)大(da)利萨摩公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综(zong)合评(ping)定结(jie)论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督(du)管理条例》和《医疗器械生产监督(du)管理办法》有关规定，国家药监局决(jue)定自即日起，对意(yi)大(da)利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水(shui)泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。

（总台央(yang)视记者 余静英）