国家药监局1日发布的信息显(xian)示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其(qi)中有三(san)分之一通过(guo)优先审(shen)评审(shen)批程序加快上市。

近(jin)年来，国家药监局加大对儿童用药的研(yan)发、审(shen)评、生产(chan)等方面(mian)的政策支持，儿童药上市数量明显(xian)提(ti)升。2019年至今(jin)，国家药监局共(gong)批准271个儿童药。

为解(jie)决(jue)儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研(yan)发环节，为更(geng)好服务(wu)企业，促进儿童药研(yan)发，提(ti)升申报资料质量，国家药监局与研(yan)发机构密切沟(gou)通，指(zhi)导其(qi)更(geng)好更(geng)快推进研(yan)发工(gong)作。

在注册申报环节，国家药监局给予(yu)优先审(shen)评审(shen)批等政策支持。日前，优先审(shen)评审(shen)批的儿童用药清单在国家药监局药品审(shen)评中心(xin)网站“上线”。

在临床使用环节，为解(jie)决(jue)儿科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增(zeng)加儿童用药信息工(gong)作程序（试行）》，并于2024年4月18日发布《药审(shen)中心(xin)关于已上市药品说明书增(zeng)加儿童用药信息工(gong)作细则（试行）》，对品种(zhong)遴选范围、说明书修订(ding)与审(shen)核流程，以及品种(zhong)申报程序等作了进一步的明确，提(ti)高临床安(an)全用药水平(ping)。

国家药监局表示，下一步将继续加大政策倾斜力度，推进儿童用药优先审(shen)评审(shen)批，加大对儿童用药的知识产(chan)权保护(hu)；加大对研(yan)发企业的技术指(zhi)导，针对儿童用药临床需求制(zhi)定技术指(zhi)导原则，充分考虑儿童用药的安(an)全性和适宜性等特殊要求，提(ti)升企业研(yan)发水平(ping)，加快研(yan)发速度。

来源(yuan)：央视新闻客户端