新(xin)京报讯(xun)(记(ji)者张兆慧)7月19日,苑东生物发布(bu)公告称,公司的乌苯美司胶囊(nang)通过仿(fang)制药质量和疗效一(yi)致性(xing)评价。
乌苯美司胶囊(nang)主要成分为(wei)乌苯美司,该药可增(zeng)强免疫功能,用于抗癌化疗、放(fang)疗的辅(fu)助治疗,老(lao)年性(xing)免疫功能缺陷等;可配合化疗、放(fang)疗及(ji)联合应用于白(bai)血病(bing)、多发性(xing)骨髓瘤、骨髓增(zeng)生异常综合征及(ji)造血干(gan)细胞移植后,以及(ji)其他实体瘤患者。
原研产品由Nippon Kayaku Co., Ltd.(日本化薬株式会(hui)社)公司开发,最早于1987年6月在日本上市,规格为(wei)10mg、30mg,仅(jin)在日本上市,未进口中国。苑东生物乌苯美司胶囊(nang)最早于2009年11月获批上市(原批准(zhun)文号:国药准(zhun)字H20094031)。
国家药监(jian)局官网显示,国内现已有(you)浙江巨(ju)泰药业为(wei)按化学药品新(xin)注册分类批准(zhun)的仿(fang)制药上市,规格为(wei)10mg,视同通过一(yi)致性(xing)评价,苑东生物为(wei)国内第二家通过仿(fang)制药一(yi)致性(xing)评价的企业。米(mi)内重点省市公立医院数据显示,乌苯美司胶囊(nang)2023年度实现销售额约8442万元,较2022年度同比降低12.32%,苑东生物乌苯美司胶囊(nang)2023年度市场占有(you)率为(wei)44.43%。
校对 付春愔