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当投资者习惯于关注药物的减(jian)肥效果时，市场的目光已悄然发生变化。
如今，市场不再满足于看到体(ti)重(zhong)计上(shang)的数字下降，更关注减(jian)肥过程中的细节：减(jian)重(zhong)速度是否够快?效果能否持久?使用是否便捷?肌肉流失和脱发等副作用被重(zhong)视(shi)。
在(zai)这些新的评判标准下，什么样的GLP-1药物可以引领减(jian)肥药市场进入一个"比拼内在(zai)"的新时代？
更进一步的是，在(zai)考虑保险报销的背景下，GLP-1类药物越来(lai)越被认为是更广泛的心肾代谢(xie)系统疾病的基础，管线/组(zu)合的协同作用成为商业成功的关键因素。
1、速度与持续性：新的疗效评判标准
减(jian)重(zhong)幅(fu)度曾是评价(jia)减(jian)肥药物疗效的主要指标。
但如今，“幅(fu)度”可能不再是唯一的差异化因素：面对日益激烈的GLP-1竞争，临床中的药物能实现的减(jian)重(zhong)幅(fu)度（最大减(jian)肥量）可能不足以保持竞争力。
大多数新一代GLP-1产品(pin)在(zai)治疗超过9个月后，能够使用户体(ti)重(zhong)减(jian)少(shao)10%-20%，这可能对体(ti)重(zhong)基数较小的群体(ti)（即超重(zhong)（BMI24-28）/标签外(wai)（BMI<24），差异并(bing)不显著，特别是考虑到患者/消费者对GLP-1类药物反应的异质性以及在(zai)品(pin)牌(pai)选择过程中更复杂的决策过程。
1）减(jian)重(zhong)速度受到关注
相对于长期减(jian)肥疗效，市场越来(lai)越多的将关注点转向了减(jian)重(zhong)速度（即曲线的陡峭度），这可以通(tong)过早期减(jian)肥迹象的实现来(lai)提高患者/消费者的依从性。
例如，玛(ma)仕度肽在(zai)24周内显示了15%的安慰剂(ji)调整后的减(jian)重(zhong)效果，Viking的VK2735在(zai)仅13周的治疗中显示了13%的减(jian)重(zhong)效果，安进的AMG133也在(zai)相似的时间内去的13%的减(jian)重(zhong)效果。
2）减(jian)重(zhong)持续时间成为新焦点
除了减(jian)重(zhong)深度/速度外(wai)，减(jian)重(zhong)的质量和持续时间也越来(lai)越受到关注。
例如，虽然胰高血糖素增加能量消耗的能力已经被知晓了一段时间，但直到最近，胰高血糖素受体(ti)（GCGR）在(zai)能量消耗/脂肪(fang)燃烧中的益处才被突出显示为相对于GLP-1同类产品(pin)的潜在(zai)关键差异化因素，如玛(ma)仕度肽（GLP-1/GCGR）和retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）；
此外(wai)，治疗结束后的体(ti)重(zhong)反弹也显著（例如，根据司美格鲁(lu)肽STEP-1试验扩展结果，52周停药后恢复了2/3的体(ti)重(zhong)减(jian)轻），因此，新一代GLP-1分子在(zai)停药后更好地维持体(ti)重(zhong)上(shang)成为市场关注的另一个新焦点。
例如，安进的AMG-133（GLP-1激动剂(ji)/GIP拮抗剂(ji)），公司在(zai)1季报电话(hua)会中透露出在(zai)停药后会较礼来(lai)的替尔(er)泊肽更不易体(ti)重(zhong)反弹（可能是GIP拮抗剂(ji)和激动剂(ji)，在(zai)消耗脂肪(fang)和抑制食欲之间作用不同的原因），公司股(gu)价(jia)在(zai)电话(hua)会后有明显涨(zhang)幅(fu)。
2、快速滴定(ding)获得越来(lai)越多的认可
在(zai)减(jian)肥药物的使用过程中，滴定(ding)(即药物剂(ji)量的逐步调整)是个重(zhong)要环节，而快速、简单(dan)的滴定(ding)方案正在(zai)获得越来(lai)越多认可。
这种方案通(tong)过减(jian)少(shao)滴定(ding)次数和简化剂(ji)量爬坡(po)过程，有望提高患者依从性，同时因为最大剂(ji)量可以更快达到，减(jian)肥效果也可能更快显现。
在(zai)众(zhong)多注射用GLP-1减(jian)肥药物中，已经上(shang)市的两个代表产品(pin)：司美格鲁(lu)肽需要16周时间，使用5种不同剂(ji)量的注射笔完(wan)成5步滴定(ding)；替尔(er)泊肽的滴定(ding)过程则更为繁琐。这无疑给患者带来(lai)诸多不便。
而玛(ma)仕度肽的临床设计则贴心得多：8周内只需3种剂(ji)量即可完(wan)成滴定(ding)，大大简化了用药流程。这种简便的滴定(ding)方案，无疑会提高患者依从性，让减(jian)肥之路更加顺畅。
3、安全性从胃肠道不适转向肌肉流失、脱发等
随着GLP-1类药物的临床数据越来(lai)越丰(feng)富，典型的胃肠道不良事件(jian)（例如恶心、腹泻、呕吐）变得不再是热点，因为其大多数是轻微且(qie)短暂的。
但是，关于肌肉流失、心脏(zang)疾病（例如心率增加）、肝毒性（例如肝酶升高）和脱发等问题(ti)的讨(tao)论越来(lai)越多。
1）肌肉流失
虽然在(zai)大多数减(jian)肥治疗中几乎是不可避免(mian)的，但生物制药公司正在(zai)寻找与GLP-1激动剂(ji)结合的药物，以保留肌肉质量。一些最初设计用于骨骼肌再生以治疗肌肉疾病的候选药物现正进行临床。
2）脱发
例如在(zai)替尔(er)泊肽3期SURMOUNT-1研究(jiu)中，5%的患者出现脱发，虽然在(zai)其他研究(jiu)中较少(shao)提及，但在(zai)轻度人群中的采用可能会产生障碍，而在(zai)重(zhong)度肥胖人群中则不太担心。
4、便利性：从口服到长效制剂(ji)
口服和长效显然是增强患者依从度的两个方式。
目前来(lai)看，口服趋势仍然是提升多肽生物利用度和小分子。昨天公布最新进展的硕迪生物口服GLP-1 GSBR-1290 12周减(jian)重(zhong)6.9%，此前礼来(lai)Orforglipron将体(ti)重(zhong)减(jian)轻了6.5%，辉(hui)瑞的Danuglipron减(jian)轻6.6%，而诺(nuo)和诺(nuo)德司美格鲁(lu)肽口服版本(ben)减(jian)轻了3.7%。
但口服制剂(ji)仍然面临减(jian)重(zhong)速度和幅(fu)度问题(ti)，尤其是在(zai)注射产品(pin)的减(jian)重(zhong)速度越来(lai)越快背景下，目前效果最好的也只有注射一半的效果，因此市场空间也会受影响(xiang)。
另一方面，长效剂(ji)型是注射产品(pin)的发展趋势。继注射用GLP-1从每日一次发展到每周一次后，新一代GLP-1分子正在(zai)测试更长的给药间隔，如每两周或每月。
随着长效减(jian)肥药物的出现，市场对其安全性问题(ti)的关注也在(zai)不断提高。由于减(jian)肥适应症本(ben)身对药物安全性的要求更为严格，长效制剂(ji)一旦出现不良反应，停药后的影响(xiang)可能更加持久，这对临床应用提出了更高要求。
以石(shi)药集(ji)团的TG103为例，这款GLP-1/Fc融合蛋白平(ping)均半衰期长达150-185小时，目前正在(zai)接受每两周一次给药的临床试验。安进的AMG-133则更甚(shen)，其平(ping)均半衰期约为21天，可实现每月一次给药。不过在(zai)2期临床试验中，研究(jiu)者还在(zai)评估更长给药间隔的可能性。
虽然长效制剂(ji)有望提高患者依从性，但其潜在(zai)的滴定(ding)难题(ti)也引发了争议。一旦出现严重(zhong)或不可耐受的不良事件(jian)，停药后药物浓(nong)度难以迅速降低，可能延长不良反应的持续时间。因此，长效药物可能需要采用更为复杂的滴定(ding)方案，如起始剂(ji)量更低、滴定(ding)步骤更多等。
以AMG-133为例，在(zai)无滴定(ding)、多次给药的情(qing)况下，其恶心和呕吐发生率分别高达80%和60%，远超其他GLP-1类药物(通(tong)常为20-50%和10-30%)。为了应对这一问题(ti)，在(zai)现在(zai)进行的2期临床试验中，研究(jiu)者正在(zai)评估固定(ding)剂(ji)量和剂(ji)量爬坡(po)等不同给药方案。
5、随着商业化临近，减(jian)肥适应症推出速度最重(zhong)要，适应症组(zu)合提升产品(pin)上(shang)限(xian)
随着GLP-1药物在(zai)减(jian)肥外(wai)的心血管、肾脏(zang)和代谢(xie)领域效果的日益显现，其商业化进展也成为制药企业的重(zhong)中之重(zhong)。
对于领先的公司而言，抢先推出减(jian)肥适应症产品(pin)是当务之急。
然而，真正的制胜法宝在(zai)于围绕GLP-1打造的"组(zu)合拳"。通(tong)过整合现有的基础设施(shi)、产品(pin)和管线，发挥协同效应，企业方能在(zai)竞争中脱颖而出。这对公司的执行能力提出了极高要求。
在(zai)这场争夺减(jian)肥市场的战役(yi)中，各大厂商已经开始纷纷布局。
作为国产首个GLP-1/GCGR双靶点药物，拥有比司美格鲁(lu)肽更好的疗效数据和安全性数据，信达生物已将减(jian)肥适应症作为首要任(ren)务。公司今年特别聘任(ren)了曾在(zai)诺(nuo)和诺(nuo)德主导(dao)司美格鲁(lu)肽商业化的高堃担任(ren)心血管代谢(xie)业务线负责人。此举(ju)显然是为明年玛(ma)仕度肽的上(shang)市做准备(bei)。
与信达生物的"单(dan)点突破"不同，传统厂商如翰(han)森、恒瑞、石(shi)药、华东等则更注重(zhong)发挥GLP-1与现有管线的协同作用，实现差异化竞争。
以翰(han)森为例，他们计划依托已有的700多名孚来(lai)美(聚乙二醇洛塞那肽)销售团队，与新药HS-20094形成适应症互补(bu)，发挥协同效应。
减(jian)肥市场，绝非(fei)一家独大。但目前来(lai)看，市场的关注点已经有了新的方向，这一点在(zai)中国市场显得更为重(zhong)要。