中国网财经4月(yue)23日讯(xun) 中国生物制(zhi)药昨日发布公告(gao)称，公司(si)自主研发的1类创新药罗伐(fa)昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键(jian)注册临床(chuang)研究已达到(dao)主要终(zhong)点，集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行了沟通(tong)，并获得CDE同意提交本品上市申请的意见，于近期递(di)交TQ05105片的上市申请。

据了解，TQ05105是(shi)中国生物制(zhi)药自主研发的一款具有全(quan)新化学结构的JAK/ROCK抑(yi)制(zhi)剂。体外试验结果(guo)显示，TQ05105能够有效抑(yi)制(zhi)JAK家族(zu)激酶活(huo)性及(ji)ROCK激酶活(huo)性，能显著抑(yi)制(zhi)细胞(bao)中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑(yi)制(zhi)JAK/STAT信号通(tong)路传导作用，进而发挥抗肿瘤活(huo)性。

此外，中国生物制(zhi)药在2023年美国血液学年会(ASH)公布了TQ05105用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床(chuang)研究数据。结果(guo)表明，TQ05105具有良好的人体药代(dai)动力(li)学行为，安全(quan)性良好，毒(du)性可耐受(shou)，且脾脏(zang)缩小疗效(最佳缩脾率63.79%)和改善患者体质(zhi)症(zheng)状(最佳改善率为87.50%)作用显著，作用时间持久，能够为MF患者带来更多的临床(chuang)选择。