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金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗
2024-07-18 00:29:54
金陵药业:间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报,合作,艾德凯,治疗

中国网财(cai)经6月28日讯 昨日晚间,金陵药业(000919.SH)发布《关于合作研发“间苯(ben)三酚原料药和口崩片”项目暨关联交易的进展公告》。

根据公告,2023年8月30日,金陵药业第九届董事会第三次会议审议通过了《关于拟与关联方签署合作协议暨关联交易的议案(an)》,同意与南京艾德凯腾生物医药有限责(ze)任公司(下(xia)称“艾德凯腾”) 签署《合作协议》,共(gong)同合作研发“间苯(ben)三酚原料药和口崩片”项目(下(xia)称“项目”)。同日,金陵药业与艾德凯腾签署了《合作协议》。

近日,金陵药业收到艾德凯腾出具的《关于间苯(ben)三酚口崩片项目进度的报告》,该报告称:“2023年10月,国家药品监督管理(li)局发布国家药监局公告2023年第132号《关于加(jia)强药品上市许可(ke)持有人委托生产监督管理(li)工作的公告》,该公告的实施影(ying)响了项目进度,其(qi)无法在2024年6月30日完成申报注册,预计2024年10月30日注册申报。”

根据《合作协议》的相(xiang)关约定:“艾德凯腾负责(ze)于2024年6月30 日前完成项目申报注册”。

金陵药业称,正在与艾德凯腾持续沟通协商,并要求(qiu)其(qi)按照《合作协议》相(xiang)关约定履(lu)行合同义务,尽(jin)快完成项目注册申报。

根据金陵药业2023年8月30日发布的公告,间苯(ben)三酚原料药和口崩片属于解痉药,作用(yong)是防止痉挛(收缩),该药物用(yong)于治疗肠道、胆管、膀(bang)胱和子宫的痉挛性疼(teng)痛。适应症为:(1) 对症治疗与消化道和胆管功能障碍(ai)相(xiang)关的疼(teng)痛;(2)治疗泌尿道的急性痉 挛和疼(teng)痛,如肾绞痛;(3)妇科疼(teng)痛性痉挛表现的对症治疗;(4)结(jie)合休息,辅助治疗妊娠(shen)期宫缩。

公开信息显示,金陵药业主营业务为药品、医疗器械制造(zao)和医康养护(hu)服务。4月29日,金陵药业公布2024年一季度报告,当前营业收入(ru)7.47亿元,同比增长5.36%;归母净利(li)润4354.47万元,同比下(xia)降0.09%;扣非(fei)净利(li)润4142.45万元,同比增长10.14%。

发布于:北京市
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