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中国网财经(jing)4月(yue)26日讯(xun) 中国生物制(zhi)药昨日宣(xuan)布，公司研发的(de)1类创新药TQA3038 (siRNA)已于近日顺利完成I期临床研究。
公告显示，TQA3038注射液是本(ben)集(ji)团自主研发的(de)一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的(de)小干扰RNA (siRNA)药物，适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的(de)siRNA药物，可富集(ji)于肝脏，有效地降解靶向的(de)RNA，抑制(zhi)相关蛋白的(de)翻译，从而阻断乙肝病毒的(de)复制(zhi)，有望在临床上显著提高患者(zhe)的(de)功(gong)能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的(de)核酸序列，与(yu)目前临床进展最快的(de)siRNA相比，具有更强(qiang)的(de)体外及体内抗病毒活性。
在该药的(de)I期临床研究中，与(yu)药物相关的(de)不良事件均为1-2级，无严重不良事件发生。该研究结果显示，TQA3038具有良好的(de)安全性和(he)耐受性，与(yu)其他在研同类siRNA药物的(de)安全性相似；药代动(dong)力学特(te)征与(yu)其非临床药代特(te)征一致，也与(yu)其他在研同类siRNA药物报道的(de)人体药代特(te)征相似。
中国生物制(zhi)药表(biao)示，将于近期启动(dong)TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者(zhe)中的(de)后续临床研究。