在(zai)闵行这片创新热(re)土上，浦江镇正在(zai)悄然(ran)孕育着生命科学的新机遇。随着新质生产力的蓬勃兴起，越(yue)来越(yue)多的生物医药企业(ye)聚集(ji)浦江，在(zai)科技革命与健康需求交汇的前沿阵地，以(yi)前所未有的速(su)度影响着人类健康的未来。
“今日闵行”联合浦江镇推出“科创浦江·生物医药”系列(lie)报道，带您跨越(yue)实验室与医疗机构，走进每(mei)一项科研突破(po)背后的故事，看科技创新如何转化成改善生命健康的现实动力。
近日，在(zai)闵行区浦江镇研发和生产的一款创新医疗器(qi)械，在(zai)美国医院(yuan)进行了首批(pi)手术使用，被美国骨(gu)外科医生盛赞“Fantastic（棒极了）”。记(ji)者来到这款器(qi)械的研发地——上海锐(rui)植医疗器(qi)械有限(xian)公司探访了解(jie)。
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“大切口”变“小切口”
这款器(qi)械名(ming)叫“高度可调节椎间融(rong)合器(qi)”，用于治疗腰椎间盘突出、腰椎管狭(xia)窄等腰椎退行性病变。
它(ta)只有成年(nian)人的大拇指那么小，却有着大大的用处——它(ta)可以(yi)在(zai)内窥镜辅助下植入(ru)腰椎，手术切口更小，对骨(gu)组(zu)织的破(po)坏更小，愈后效果更好。
“它(ta)把(ba)开放腰椎椎间融(rong)合手术变成了内窥镜辅助下的微创融(rong)合手术。出血更少，精准微创。”公司董(dong)事长黄孝敏告诉记(ji)者。“这是中国第一款进入(ru)美国市场的脊柱高端植入(ru)物原(yuan)创产品(pin)。”
“高度可调节椎间融(rong)合器(qi)”手术过程示意
以(yi)腰椎间盘突出为代表的腰椎退行性病变近年(nian)来呈高发态势，患者逐(zhu)渐(jian)年(nian)轻(qing)化。其中约(yue)有5%的患者需要(yao)手术干预，即“腰后路减压椎体间植骨(gu)融(rong)合内固定手术”。
在(zai)这款产品(pin)出现以(yi)前，腰椎后路减压椎间融(rong)合手术需要(yao)较大切口，才(cai)能(neng)确保植入(ru)物（融(rong)合器(qi)）准确放置。而锐(rui)植研发的这款融(rong)合器(qi)与配套的器(qi)械，让医生可以(yi)在(zai)小切口下精准实现手术目的。
此外，传统融(rong)合器(qi)通常有固定的几个尺寸，医生只能(neng)从中选择，但(dan)锐(rui)植这款融(rong)合器(qi)，可以(yi)自由调节高度，根据每(mei)个人的个性化需求，调节到适合的高度，满足最大植骨(gu)量(liang)。
02
十(shi)年(nian)研发路
研发一个真正有疗效的创新医疗器(qi)械需要(yao)多久？黄孝敏告诉我们，需要(yao)10年(nian)。
2013年(nian)立(li)项开始，一共经历了48个版(ban)本的中间产品(pin)，无数次的结构修(xiu)改、实验验证(zheng)、效果评估，与北京朝阳(yang)医院(yuan)等医疗机构的专家(jia)教授合作进行应用实践，最终呈现出今天(tian)这个版(ban)本。
最开始的6年(nian)，这款产品(pin)一直处于亏损(sun)状态，但(dan)是凭借优秀的机械设计制造能(neng)力，毕业(ye)于上海交通大学机械系的黄孝敏始终坚定地相信，“脊柱医生有需求，锐(rui)植就有能(neng)力把(ba)医生的想法变成产品(pin)！”
2022年(nian)，这款原(yuan)创器(qi)械成功获得了中国发明专利授权，目前每(mei)年(nian)销售量(liang)超过10000件，其中20%为海外销售。
来源：今日闵行